|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 1033 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli, kova SPC 2020-11-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Balcoga 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Benadryl 8 mg kapseli, kova SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Bifril Comp 30 mg/12.5 mg tabletti SPC 2011-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Accord 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol comp ratiopharm 5 mg-12.5 mg, 10 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Bloctil 100 mg kapseli, kova SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Bonjesta 20 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Bosutinib Stada 100 mg, 400 mg, 500 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12 OTC
|
|
| |