|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 1033 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 25 mg tabletti SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Atenblock 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2023-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Avodart 0.5 mg kapseli, pehmeä, SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib Avansor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib Sandoz 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib STADA 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Azalia 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-15
|
|
| |