|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 901 - 930 kokonaismäärästä 1033 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Avansor 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Glenmark 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Krka tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Orion 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Sandoz 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide STADA 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Vivanta 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Terolut 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Theracap 37 MBq - 5.55 GBq kapseli, kova SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Krka 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor ratiopharm 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Stada 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tilamir 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin ratiopharm 4 mg depotkapseli, kova SPC 2020-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin SanoSwiss 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Viatris 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodine Sandoz 4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Tolvon 10 mg, 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 15 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Accord 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard depottabletti 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2022-03-07
|
|
| |