|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 931 - 960 kokonaismäärästä 1033 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 75 mg - 650 mg tabletti SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg, kapseli SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 100 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 150 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 200 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Trientine Tillomed 167 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Trientine Waymade 200 mg kapseli, kova SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Trileptal 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Triplixam 5 mg-1.25 mg-5 mg, 5 mg-1.25 mg-10 mg, 10 mg-2.5 mg-5 mg, 10 mg-2.5 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Trisekvens kalvopäällysteinen tabletti SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Triveram 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Trospium Verman 20 mg tabletti SPC 2022-06-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Ulipristal Acetate Stada tableti, kalvopäällysteinen 30 mg SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Ursochol 250 mg kapseli, kova SPC 2022-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 250 mg kapseli, kova, SPC 2022-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Valeriamed yö-natt tabletti, päällystetty SPC 2016-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Accord 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Orion 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Krka 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Krka 40 mg, 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Sandoz 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg, 160 mg-25 mg, 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg, 160 mg-25 mg, 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
|
| |