|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 1033 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Fludara 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 20 mg, 40 mg kapseli, kova SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Fluvosol 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flynise 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Foragen 100 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Forminet 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Frekidir 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Frovaptan 2.5 mg tabletti SPC 2022-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin ratiopharm 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Krka 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Mylan 8, 16, 24 mg depotkapseli SPC 2016-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Orion 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Gaxenim 0,5 mg kapseli, kova SPC 2024-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Gefina 5 mg tabletti SPC 2021-03-12
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Accord 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Ginkgomax kapseli kova SPC 2021-09-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Glitinum kapseli, kova SPC 2022-06-21
|
|
| |