|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 1033 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 110 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 150 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA Nordic 110 mg kapseli, kova SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA Nordic 150 mg kapseli, kova SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA Nordic 75 mg kapseli, kova SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 110 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 150 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 75 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Dailiport 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Dapagliflozin Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 400 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir STADA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Avansor 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Krka 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Stada tabletti, kalvopäällysteinen 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100mg,140 mg SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Viatris 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Daylette 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 203-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Glenmark 90 mg, 180 mg, 360 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Orifarm 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteiset tabletit, SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Stada 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteinen tabletti, SPC 2020-09-02
|
PL
|
Resepti
|
Desirett 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadin Mylan 5 mg tabletti SPC 2022-05-20
|
|
| |