|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 991 - 1020 kokonaismäärästä 1225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Somnor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Mylan 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Stada 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Spartofer 100mg kapseli SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt Depot 60 mg depotkapseli, kova SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt plus 20 mg tabletti, päällystetty SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor DOS 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2022-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 100 mg kapseli, kova SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Stapressial 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Stefaminelle 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Stella 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Stilnoct 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-01
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Accord 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-10-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Sumatriptan Teva 50 mg, 100 mg, tabletti SPC 2021-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Avansor 12,5 mg, 25 mg and 50 mg kapseli, kova SPC 2021-05-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Krka 12,5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Mylan 12,5mg, 25mg, 37,5mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2024-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib ratiopharm 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Sandoz 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Stada 12.5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Vivanta 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 50 mg kapseli, kova SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
|
| |