|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1141 - 1170 kokonaismäärästä 1225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Valsartan Krka 40 mg, 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Sandoz 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg, 160 mg-25 mg, 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg, 160 mg-25 mg, 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydroklortiazid Actavis 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsartore Comp 80 mg-12,5 mg, 160 mg-12,5 mg, 160 mg-25 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2022-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Strides 125 mg, 250 mg kapseli, kova SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Xellia 125 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2023-07-11
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletit SPC 2020-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil SanoSwiss 20 mg tabletti SPC 2022-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Vardenafil Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg+1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-25
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin ratiopharm 37.5 mg, 75 mg 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Teva 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Venorion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Verpamil 80 mg, 120 mg (PER) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-13
|
|
Resepti
|
Vesanoid 10 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Vesanoid 10 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Vesicare 5 mg ja 10 mg, tabletti kalvopäällysteinen SPC 2021-08-01
|
|
| |