|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 841 - 870 kokonaismäärästä 1225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Teva 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rabeprazol Krka 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Rameam 5 mg-5 mg, 5 mg-10 mg, 10 mg-5 mg, 10 mg-10 mg kapseli, kova SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Ranoprin 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Relafalk 200 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-01-29
|
PL
|
Resepti
|
Relert 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Relifex 500mg ja 1g tabletti, 1g liukeneva tabletti SPC 2020-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg + 16 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Retafer 50 mg, 100 mg depottabletti SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Retrovir 250 mg kapseli, kova SPC 2022-08-19
|
PL
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150mikrog-30 mikrog päällystetyt tabletti SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Accord 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Sandoz 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Rismyl 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Actavis 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2018-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Orion 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon ratiopharm 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Ratiopharm 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Grindeks 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Stada 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Ritonavir Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Ritonavir Sandoz 100 mg tabletti SPC 2020-05-06
|
|
| |