|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 481 - 510 kokonaismäärästä 1225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg 400 mg kapseli SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Imdur 60 mg depottabletti SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Imigran Radis 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Imodium 2 mg kapseli, kova SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Imovane 5 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Imurel 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Indapamide Orion 1,5 mg depottabletti SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Indometin 50 mg kapseli, kova SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-07
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25 mg, 50 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg, 240 mg depottabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Actavis 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orifarm 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orion 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 1 g depottabletit SPC 2024-04-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 750 mg ja 1 g depottabletit SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Keto 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
|
| |