|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 661 - 690 kokonaismäärästä 1225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
PL
|
Resepti
|
Motifene Dual 75 mg depotkapseli SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin SanoSwiss 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin ratiopharm 0.2 mg, 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2 mg, 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Mutaflor enterokapseli, kova SPC 2021-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Hexal 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapseli, kova SPC 2023-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Hexal 250 mg kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Orion 500 mg tabletti SPC 2015-04-10
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen tabletti valmisteyhteenveto 2021-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Myfortic 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Myldrox 500 mg kapseli, kova SPC 2024-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Naldix 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Nalgesin 220 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Vitaflo 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexone Poa Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Napromex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Krka 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-22
|
|
| |