|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 1225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Escor 8 mg depotkapseli, kova SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Esomekra 20, 40 mg enterokapseli SPC 2012-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazol Actavis 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-07-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Krka 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol ratiopharm 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Sandoz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esopraz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 1 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Etalpha 0,25 mikrog, 0,5 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Etalpha 0,25 mikrog, 0,5 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Krka 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Orion 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Stada 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Expros 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Fampridine Stada 10 mg depottabletti SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Famvir 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
|
| |