|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 1225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Gasterix 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Gaxenim 0,5 mg kapseli, kova SPC 2024-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Gefina 5 mg tabletti SPC 2021-03-12
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Accord 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Ginkgomax kapseli kova SPC 2021-09-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Glitinum kapseli, kova SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapseli SPC 2015-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Golpimec 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Stada 1 mg, 2 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyzine Orifarm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc Comp 5 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronat Stada 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax-C 400 mg-300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuver 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Orion 100 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib ratiopharm 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-20
|
|
| |