|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 324 kokonaismäärästä 324 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2024-04-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycamine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycapssa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myclausen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Hexal 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapseli, kova SPC 2024-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Hexal 250 mg kapseli, kova SPC 2024-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Orion 500 mg tabletti SPC 2015-04-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen tabletti valmisteyhteenveto 2024-05-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycophenolate mofetil Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mydrane 0,2 mg-ml + 3,1 mg-ml + 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Mydriasert 0,28 mg-5,4 mg silmälamelli SPC 2022-10-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myfenax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Myfortic 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2024-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Mykronor 5 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-07-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Myldrox 500 mg kapseli, kova SPC 2024-01-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mylotarg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myocet liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-06-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myozyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Myrelez 60 mg, 90 mg, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2024-07-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mysildecard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mysimba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
