|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 324 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4 mg purutabletti SPC 2023-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti SPC 2023-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti SPC 2021-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10 mg tabletti SPC 2024-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5 mg purutabletti SPC 2024-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 10mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2023-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2023-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Monuril 3 g rakeet oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2024-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Morphin 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Morphin 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Motifene Dual 75 mg depotkapseli SPC 2022-10-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mounjaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Moventig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Appelsiini konsentraatti oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Movicol Junior Plain jauhe oraaliluosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Plain jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Ready to Take oraaliliuos, annospussi SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-05-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-05-15
|
|
|
| |
