|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 324 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Accord 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten-virtsarakkoon SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Medac 40 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2024-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin medac, 1 mg-ml, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten virtsarakkoon SPC 2024-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitoxantron Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Mivacron 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mixtard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 15 mg tabletti SPC 2023-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 7.5 mg tabletti SPC 2023-06-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mobilat emulsiovoide SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mobilat geeli SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2022-07-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Modigraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Molnex 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste,liuos SPC 2024-01-12
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-10-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mometason Orion 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-05-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Monofer 100 mg-ml injektio--infuusioneste, liuos SPC 2022-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Monopex 1 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-03-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2024-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2024-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Helm 5 mg purutabletit SPC 2010-12-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-14
|
|
|
| |
