|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 322 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Methenamine hippurate Orion 1 g, tabletti SPC 2023-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 10 mg tabletti SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 2,5 mg tabletti SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexate Ebewe 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Orion 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletti SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate STADA 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Stada 20 mg, 30 mg, 40 mg 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Viatris 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Methylprednisolone Orion 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Methylthioninium chloride Proveblue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Accord 10 mg tabletti SPC 2024-07-11
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Baxter 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Metohexal 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Metoject 50 mgml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Metoject PEN 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg, 27,5 mg ja 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2023-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Metolazon Abcur 5 mg tabletti SPC 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Metomylan 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Metopirone 250 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Metopocor 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolin 100 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolin 50 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Orion 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol ratiopharm 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazol Baxter 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-10-30
|
|
| |