|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 324 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazol Baxter 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazole Braun 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Metronidazole VIOSER 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Metvix 160 mg-ml emulsiovoide SPC 2022-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mevlyq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Miacalcic 100 IUml injektio- ja infuusioneste, liuos SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Mibg I-123 74 MBq-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
MIBG I-123 injektioneste, liuos SPC 2017-04-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Micardis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
MicardisPlus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Microlax peräruiskeliuos SPC 2022-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Midazolam Accord 1 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-09-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Midazolam Accord 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Midazolam Accordpharma 1 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Midazolam Aguettant 1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Midazolam hameln 1 mg-ml ja 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-10-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Midiana 0,03mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Midodrine Tillomed 2.5 mg tabletti SPC 2024-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Midodrine Tillomed 5 mg tabletti SPC 2024-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Mifegyne 200 mg tabletti SPC 2024-04-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Migard 2.5 mg tabletti SPC 2021-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Miglustat Accord 100 mg kapseli, kova SPC 2023-04-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Miglustat Dipharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Miglustat Gen.Orph - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Milnocor 1 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Milrinon Stragen 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mimpara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mini-Pill 0.35 mg tabletti SPC 2020-04-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Minifom 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-01-28
|
|
|
| |
