|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 322 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Minirin 2.5 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2020-09-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: MINJUVI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Miochol-E 10 mg-ml jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Mirabegron ratiopharm 50 mg depottabletit SPC 2024-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Mirabegron Stada 50 mg depottabletti SPC 2024-09-02
|
PL
|
Resepti
|
Miranax 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mirapexin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mircera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Mirena 20 mikrog-24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2024-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Mirtagav 15 mg, 30 mg 45 mg tabletti SPC 2010-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 15 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 30 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 45 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Hexal 15 mg, 30 mg ,45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Krka 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Sandoz 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapine Actavis 15, 30, 45 mg tabletti SPC 2006-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapine STADA 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti SPC 2010-05-28.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mirvaso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-23
|
|
| |