|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 316 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin SanoSwiss 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin ratiopharm 0.2 mg, 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2 mg, 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mozobil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucomyst 200 mg poretabletti SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucoratio 200 mg poretabletti SPC 2020-08-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucoratio 600 mg poretabletti SPC 2020-08-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Multaq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 2 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2023-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 3 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2023-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 4 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2023-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Multibic kaliumvapaa hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2023-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg/ml injektioneste, liuos, SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Muse 125 250 500 1000 mikrog virtsatiepuikko SPC 2020-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Mutaflor enterokapseli, kova SPC 2021-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Mutaflor oraalisuspensio SPC 2021-03-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mvabea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mvasi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mvasi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myalepta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-07-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycamine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycapssa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Myclausen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Hexal 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapseli, kova SPC 2023-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Hexal 250 mg kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
|
|
| |
