|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 330 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Beclonasal Aqua 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
PL
|
Resepti
|
Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-11-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletti SPC 2019-06-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Orange poretabletti SPC 2019-07-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Bertolix 3 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Bezalip 400 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2021-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.25 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2021-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 20 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Medical Valley 60 mg - 1,5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Sandoz 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel STADA 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Viatris 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesderm 10 mg-g emulsiovoide SPC 2021-09-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Canespor 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 20 mg-ml emätinemulsiovoide SPC 2022-01-27
|
|
| |