|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 330 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Otazem 250 mikrog-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Ovestin 1 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Paliperidone ratiopharm 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg ja 150mg+100mg injektioneste, depotsuspensio SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Paliperidone Stada 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg injektioneste, depotsuspensio esitäytetty ruisku SPC 2024-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Palmeux 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 11,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensioita varten SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 3.75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti SPC 2017-10-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Viatris 20 mg enterotabletti SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletti SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib STADA 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Zentiva 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
PRED FORTE 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Procren Depot PDS 3.75 mg, 11.25 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Prucalopride Stada 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Questran 4 g jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin ratiopharm 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-07-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Retafer 50 mg, 100 mg depottabletti SPC 2021-10-07
|
|
| |