|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 330 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Taflotan 15 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Taflotan sine 15 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Tafluprost Santen 15 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2021-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Tafluprost Santen 15 mikrogrammaa-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Tamictor 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Tamsact 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Tamsu-Anlini 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Tamsucinfa 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Tamsugaran 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulogen 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Orion 0.4 mg depotkapseli, kova, SPC 2020-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulosiinihydrokloridi Sandoz 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Tamsumin 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2020-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Tamsupli 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Taptiqom 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Taptiqom sine 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Hexal 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Terbistada 10 mg-g emulsiovoide SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Tisseel liuokset kudosliimaa varten SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-08
|
|
| |