|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 330 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Lederspan 20 mg_ml injektioneste suspensio SPC 2022-10-12.docx
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg purutabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Liporion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Livostin 0.5 mg-ml nenäsumute, suspensio SPC 2022-10-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Livostin 0.5 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-10-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-03-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-08-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Losec 20 mg enterotabletti SPC 2023-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Losec MUPS 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog- 20 mikrog tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog- 30 mikrog tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Lyrinel 5, 10, 15 mg depottabletti SPC 2006-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Maxitrol silmätipat, suspensio SPC 2022-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 1200 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU ,1200 IU injektioneste,liuos, esitäytetty kynä SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Menopur injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2019-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Mentixa 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
|
Resepti
|
Meriofert 900 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 500 mg, 750 mg depottabletti SPC 2023-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mometason Orion 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-05-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Naldix 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexone Poa Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Mylan 500 mg tabletti SPC 2022-09-20
|
|
| |