|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 330 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti SPC 2024-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 75 mg - 650 mg tabletti SPC 2024-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 100 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 150 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tramium 200 mg depotkapseli SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Trica 20 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2022-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Triesence 40 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2023-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Trosyd 1 prosentti emulsiovoide spc 2020-09-21.docx
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valaciclovir ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Accord 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Orion 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Verpamil 80 mg, 120 mg (PER) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks 0.5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2022-03-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks Sinex 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-05-10
|
|
|
Resepti
|
Vimovo 500 mg-20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine Orifarm 20 mg, 30 mg, 80 mg pehmeät kapselit SPC 2024-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Retard 75 mg, 100 mg depottabletti SPC 2023-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Xembify 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Xonvea 10 mg - 10 mg enterotabletti SPC 2024-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Zoloft 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zolt 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 3.75 mg tabletti SPC 99-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
|
|
| |
