|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 330 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudin Mylan 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Sandoz 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Abakavir-Lamivudin Mylan Pharma 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Acnatac 10 mg 0,25 mg geeli SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 10 mg, 20 mg, 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 2 mg injektio - infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 1 mg/g + 25 mg/g geeli SPC 2023-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Aklief 50 mikrog-g emulsiovoide SPC 2020-11-05
|
PL
|
Resepti
|
Allestin 125-50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2024-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Alluzience 200 Speywood-yksikköä - ml, injektioneste, liuos SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Accord 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Reig Jofre 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Stada 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-06-23
|
PL
|
Resepti
|
Antabus 200 mg poretabletti SPC 2021-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Apolar 0.1 prosenttinen voide SPC 2020-09-03
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Artiss liuokset kudosliimaa varten SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1600 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-07-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion Pharma 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Viatris 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Azeflone 125 mikrog - 50 mikrog - annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Azelastine-Fluticasone Sandoz nenäsumute, suspensio SPC 2023-12-12.docx
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin ratiopharm 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Bartal 100 mg enterotabletti SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
BCG-Medac jauhe ja liuotin suspensiota varten, virtsarakkoon SPC 2023-12-12
|
|
| |