|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 458 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Aerobec 50 ja 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Aerobec Autohaler 50 ja 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Aethoxysklerol 5 mg-ml, 10 mg-ml, 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-11-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Afinitor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aflunov - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aforbe 100/6 mikrog/annos, inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-08-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Afstyla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aggrastat 250 mikrog - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Aggrastat 50 mikrog - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Agilus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiocur rakeet SPC 2022-12-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiolax rakeet SPC 2022-08-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Viatris 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aimovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Airapy 100 % lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-03-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Airexar Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Airomir 0,1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2024-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Airomir Autohaler 0,1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2024-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Aitgrys 100 RI & 300 RI, 300 RI resoribletti SPC 2023-12-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ajovy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Akeega - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
PL
|
Resepti
|
Akineton 2 mg tabletti SPC 2023-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Aklief 50 mikrog-g emulsiovoide SPC 2024-10-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Akynzeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alacare 8 mg lääkelaastari SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Albetol 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Albetol 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Albuman 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
|
|
| |
