|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 458 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Abstral 100 mikrog, 200 mikrog, 300 mikrog, 400 mikrog, 600 mikrog, 800 mikrog resoribletti SPC 2024-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Acarizax tabletti, kylmäkuivattu, SPC 2023-02-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Accofil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Accord 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Pfizer 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Sandoz 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2023-06-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acidal 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Acitretin Orifarm 10 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2024-08-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aclasta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aclovir 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2022-07-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Acnatac 10 mg-g + 0.25 mg-g geeli SPC 2024-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Acriseu 8 mg-60 mg kapseli, kova SPC 2024-03-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Act-Hib injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actelsar HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Actikerall 5 mg-g + 100 mg-g liuos iholle SPC 2023-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 10 mg, 20 mg, 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2024-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Actilyse 2 mg injektio - infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Activelle 1 mg-0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2024-07-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actraphane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actrapid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Acuver 8 mg pumpun painallus oraaliliuos PL 2010-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 200 mg tabletti SPC 2023-08-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyclostad 50 mg-g emulsiovoide SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 800 mg tabletti SPC 2020-06-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletit SPC 2020-10-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2019-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 1 mg/g + 25 mg/g geeli SPC 2023-07-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adasuve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
|
|
| |
