|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 458 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Apremilast ratiopharm 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Apremilast Sandoz 10 mg-20 mg-30 mg ja 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apretude - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aprokam 50 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aprovel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aptivus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 300 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 600 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos SPC 2020-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön SPC 2020-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi injektioneste, liuos, SPC 2020-04-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
AQUIPTA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aranesp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2023-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2023-04-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arexvy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aridol inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2019-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ARIKAYCE liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Arilin 250mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Arilin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Arimidex 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 10 mg, 15 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aripiprazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
