|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 458 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ambrisentan Viatris (ent. Ambrisentan Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 3 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 6 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletti SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Amekrin 75 mg-1,5 ml konsentraatti ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten SPC 2021-03-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ameluz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amerscan Pentetate II Technetium Agent 20.6 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2003-07-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
AMGEVITA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amglidia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amifampridine SERB - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amikacin Macure 250 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2023-03-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Aminoplasmal 16 N-l infuusioneste, liuos SPC 2020-07-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Amiodaron hameln 50 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-06-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Amitrid 5 mg-50 mg, Amitrid mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Amitrid 5 mg-50 mg, Amitrid mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlobel 10 mg tabletti SPC 2008-03-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlobel 5 mg tabletti SPC 2008-03-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin AbZ-pharma 10 mg tabletti SPC 2004-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin AbZ-pharma 5 mg tabletti SPC 2004-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Accord 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Krka 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Orion 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Taw Pharma 1 mg-ml oraalisuspensio SPC 2022-09-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Orion 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
|
|
| |
