|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 447 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2019-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 1 mg/g + 25 mg/g geeli SPC 2023-07-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adasuve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adcetris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adcirca (ent. Tadalafil Lilly) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-05-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Kalium infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Kaliumklorid 150 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Natriumklorid 235 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-06-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adempas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adenosin Life Medical 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-06-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adenuric - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aderolio 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1 mg tabletti SPC 2022-08-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adjupanrix (ent. Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adport 0.5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, kapseli kova SPC 2022-07-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Ethypharm 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Martindale Pharma 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adrovance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adtralza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adursal 150 mg tabletti SPC 2018-05-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Advagraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Advantan 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-12-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Advate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adynovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
