|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 458 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Amroliv 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Amsalyo 75 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-05-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amsparity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amvuttra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amyvid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amzolynic 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil 10 mg, 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil Retard 75 mg depottabletti SPC 2023-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Avansor 0.5 mg kapseli SPC 2022-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Orion 0,5 mg kapseli, kova SPC 2022-04-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide ratiopharm 0,5 mg kapseli, kova SPC 2022-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide Sandoz 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide STADA 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-09-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Anagrelide Viatris (ent. Anagrelide Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Anapen Junior 150 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Sandoz 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Andatin 500 mg-500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Angeliq 1mg-2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Angusta 25 mikrog tabletti SPC 2021-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Accord 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Reig Jofre 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Stada 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-06-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Anoro Ellipta (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
