|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 339 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Fluoxetine Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottabletti SPC 2012-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Fosaprepitant Accord 150 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Accord 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant EVER Pharma 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant medac 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant ratiopharm 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Reddy 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Sandoz 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Stada 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin ratiopharm 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Gasterix 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Gaxenim 0,5 mg kapseli, kova SPC 2024-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Golpimec 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Grazax 75000 SQ-T, kylmäkuivattu tabletti kielen alle SPC 2022-04-29
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax-C 400 mg-300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibuxin 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib ratiopharm 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Imdur 60 mg depottabletti SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-07
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan medac 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Actavis 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orifarm 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Medical Valley 10 mg-ml siirappi SPC 2023-03-13
|
|
| |