|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 339 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 110 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Glenmark 75 mg kapseli, kova SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Detrusitol SR 2 mg, 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex 50 mg enterotabletti PL 2019-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Diclomex Rapid 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Pharmathen 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova, SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Dimetylfumarat Avansor 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Diotem 75 mg - 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin 5 mg-50 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Krka 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Duoxona 5 mg - 2,5 mg, 10 mg - 5 mg, 20 mg - 10 mg, 30 mg - 15 mg, 40 mg - 20 mg depottabletti SPC 2024-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Ratiopharm 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020 -01-16
|
PL
|
Resepti
|
Efavirenz Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Efexor Depot 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Emconcor 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Emconcor CHF 1.25 mg, 2.5 mg, 3.75 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril comp ratiopharm 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Vitabalans 5 mg, 10 mg 20 mg tabletti SPC 2021-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Entecavir Stada 0,5 mg ja 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
|
| |