|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 339 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bosutinib Stada 100 mg, 400 mg, 500 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Candecam 8 mg-5 mg, 16 mg-5 mg, 16 mg-10 mg tabletti SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Candecam 8 mg-5mg, 16 mg-5 mg, 16 mg-10 mg tabletti SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Candemox Comp 16 mg-12.5 mg tabletti SPC 2022-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Canderion Comp 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan Orion 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2020-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabin Actavis 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Koanaa 150 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Carbo Medicinalis 200 mg kapseli, kova SPC 2023-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Cardace Comp 2.5 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Celebra 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Viatris 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.1 mg, 0.25 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1.0 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Ciqorin 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli SPC 2023-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin MIP 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Clofarabine Avansor 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2021-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Orion 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Stada 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Curbisal kapseli, pehmeä SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Cypretyl 2mg 35 mikrog tabletti päällystetty SPC 2023-06-07
|
|
| |