|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 339 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Entocort 3 mg depotkapseli, kova SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Esomekra 20, 40 mg enterokapseli SPC 2012-11-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol ratiopharm 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazole Orifarm 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2021-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Avansor 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Ethypharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Stada 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Expros 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Krka 10 mg tabletti SPC 2023-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Liconsa 10 mg tabletti SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletti SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Sandoz 10 mg tabletti SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Stada 10 mg tabletti SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe Accord 10 mg tabletti SPC 2022-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe Orion 10 mg tabletti SPC 2020-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Ezetrol 10 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin SanoSwiss 5mg, 10mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Fluarix Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-22
|
|
| |