|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 339 kokonaismäärästä 339 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine Accord 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Xatral CR 10 mg depottabletti, SPC 2022-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Xembify 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Yantil depot 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2010-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Yasminelle 002mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Zanidip 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Zavedos 5 mg kapseli, kova SPC 2022-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Krka 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-02-08
|
|
| |