|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 187 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Saizen 8 mg-ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene eukalyptus 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene sitruuna & hunaja 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2023-05-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Septabene sitruuna & seljankukka 3 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2023-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Simdax 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Striverdi Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 2 mg, 8 mg resoribletti SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.2 mg, 0.4 mg resoribletti SPC 2023-03-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Hunaja ja Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Metsämarja 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Tolerak 40 mg-g emulsiovoide SPC 2023-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg, 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-04-19.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Treo 500 mg-50 mg poretabletti SPC 2024-01-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Triplo 500 mg-50 mg poretabletti SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen 50 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg+1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Vepesid 50 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks 0.5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2022-03-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks Sinex 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Zanosar 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax IV 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-12
|
|
| |