|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 187 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ovixan 1 mg-g emulsiovoide SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamolhot-C 750 mg-300 mg porejauhe SPC 2023-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp poretabletti SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol pore 500 mg poretabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Accord 500 mg poretabletti SPC 2022-08-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Paramax 500 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Avansor 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Phosphoral 24,4 g-10,8 g oraaliliuos SPC 2022-03-29
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picoprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-03-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Questran 4 g jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Regiocit hemofiltraationeste SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Rinexin 50 mg depottabletti SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal Consta 25 mg, 37.5 mg, 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon ratiopharm 25 mg, 37.5 mg, 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin 0.5 mg-ml + 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Rometor ratiopharm 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Rybrila 160 mikrog-ml oraaliliuos SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Saizen 5.83 mg-ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli SPC 2024-01-15
|
|
| |