|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 187 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana mustaherukka 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
C-vimin 1 g poretabletti SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Sandoz 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel STADA 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Viatris 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Cipralex 20 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-12-15
|
PL
|
Itsehoito
|
CitraFleet jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-04
|
PL
|
Itsehoito
|
CitraFleet oraaliliuos SPC 2023-04-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Hunaja 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Mansikka 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Coldycin Mentoli 5 mg-1 mg imeskelytabletti SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Copneg 0,5 mg-ml + 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin ratiopharm 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Sandoz 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog resoribletti SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Stada 60 mikrog. 120 mikrog. 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Zentiva 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Dexacur 4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-03-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Dexpanthenol ratiopharm 50 mg/g emulsiovoide SPC OTC 2019-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Diabact UBT 50mg, tabletti, SPC 2023-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Glenmark 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Hexal 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Pharmathen 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova, SPC 2023-08-24
|
|
| |