|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 187 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Sandoz 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate STADA 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Dimetylfumarat Avansor 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Nordic 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Unimedic 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Elidel 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Etoposid Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Etoposide Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Abcur 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 10 mg -ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Hydromorphone Kalceks 2 mgml, 10 mgml, 20 mgml, 50 mgml injektioinfuusioneste, liuos SPC 2022-10-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin 400 mg jauhe SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Iricryn 0,3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Ivermectin Medical Valley 3 mg tabletit SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Ivermectin STADA 3 mg tabletti SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Ivermectine ratiopharm 3 mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Jekovit D3 2440 IU-ml tipat, liuos SPC 2021-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketoconazol 20mg-ml shampoo SPC 2022-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lastin 0,13 mg-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-18
|
|
| |