|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 188 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Altan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Amdipharm 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Bioglan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Fresenius Kabi 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Kalceks 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan STADA 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Tillomed 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg purutabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Locoid 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Locoid 0.1 prosenttinen liuos iholle SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Locoid Crelo 0.1 prosenttinen emulsio iholle SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Locoid Lipid 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Lotorin 50 mg/g ihovaahto SPC 2023-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Madopar Quick 100 mg-25 mg liukeneva tabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2023-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2020-09-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucomyst 200 mg poretabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucoratio 200 mg poretabletti SPC 2020-08-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucoratio 600 mg poretabletti SPC 2020-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
NeuroMax forte tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-11-16
|
PL
|
Itsehoito
|
Nix shampoo SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Nocdurna 25 mikrog ja 50 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Oribamide 500 mg, kapseli, kova SPC 2024-03-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Oviderm 250 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-17
|
|
| |