Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 252 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg SPC 2023-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 3.75 mg, 11.25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enbrel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Encepur 1.5 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio PL 2022-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Encepur 1.5 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio SPC 2023-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Encepur Lapset 0.75 mikrog-0.25 ml injektioneste, suspensio SPC 2023-05-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
EndolucinBeta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletit SPC 2022-05-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enerzair Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Engerix-B 10 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Engerix-B 20 mikrog-ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa SPC 2023-05-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enhertu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enjaymo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Enoxaparin Becat injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Enoxaparin Ledraxen 20 mg-ml, 40 mg-ml, 60 mg-ml. 80 mg-ml, 100 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enrylaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enspryng - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Enstilar 50 mikrog-g + 0.5 mg-g ihovaahto SPC 2022-07-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entacapone Orion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Entacapone Orion Pharma 200 mg tabletti SPC 2022-04-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entacapone Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entecavir Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Entecavir Stada 0,5 mg ja 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entercavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 2 mg tabletti ja liuotin peräruiskesuspensiota varten SPC 2023-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 3 mg depotkapseli, kova SPC 2023-06-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entresto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Entyvio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enurev Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
