|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 259 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Efluelda Tetra 60 mikrog-0.7 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-06-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efmody - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eklira Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eladynos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elaprase - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Eldepryl 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-05-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elebrato Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Williams & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elfabrio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Elidel 10 mg-g emulsiovoide SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 7,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eliquis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ellaOne - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Elmex dentaaligeeli SPC 2024-04-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: elmiron - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen liuos iholle SPC 2021-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen voide SPC 2021-05-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elocta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elonva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ELREXFIO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse Adult 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Elymbus 0.1 mg-g silmägeeli kerta-annospakkaus SPC 2023-06-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ELZONRIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emadine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |