|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 728 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Cartexan 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Carvedilol Hexal 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Celebra 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Krka 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Sandoz 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2020-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Stada 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Viatris 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Cemisiana 0.03 mg - 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Accord 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Orion 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Stada 30mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen valmisteyhteenveto 2020-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Ciqorin 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli SPC 2023-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol 2 mg, 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2020-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Clarithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin SanoSwiss 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Stada 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 10 000, 25 000 enterokapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Creon 20 000, 35 000 enterokapseli, kova SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Cypretyl 2mg 35 mikrog tabletti päällystetty SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 110 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 150 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Krka 75 mg kapseli, kova SPC 2023-10-20.docx
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 110 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 150 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 75 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA 110 mg kapseli, kova SPC 2023-11-09
|
|
| |