|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 728 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Anafranil Retard 75 mg depottabletti SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Angeliq 1mg-2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 10 mg, 15 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Avansor 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole ratiopharm 5mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2021-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1600 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 400 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 800 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Atacand 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2023-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Atacand Plus 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-04
|
|
| |