|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 728 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax-C 400 mg-300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibuxin 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Orion 100 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Sandoz 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg 400 mg kapseli SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Imigran Radis 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Imodium 2 mg kapseli, kova SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Imurel 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-07
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25 mg, 50 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orion 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Jaydess 13.5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Medical Valley 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Stada 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Ladiva kapseli, kova SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazol Krka 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Lanvone 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Avansor 2.5 mg (PER), 5 mg, 7.5 mg (PER), 10 mg, 15 mg 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg (PER), 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kovat kapselit SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Fresenius Kabi 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2024-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2022-06-13.docx
|
|
| |