|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 728 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Etalpha 0,25 mikrog, 0,5 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Etalpha 0,25 mikrog, 0,5 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Krka 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Stada 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 2.5 mg depottabletti, SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2020-03-19
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin SanoSwiss 5mg, 10mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Femar 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 1-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 2-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Ferulinor 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-04-17.docx
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 4 mg depottabletit SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Stada 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Ailon 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Avansor 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod ratiopharm 0.25 mg ja 0.5 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Stada 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Zentiva 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-01-13
|
|
| |