|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 728 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Avodart 0.5 mg kapseli, pehmeä, SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib Avansor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib Sandoz 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib STADA 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Bifril Comp 30 mg/12.5 mg tabletti SPC 2011-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Bisoproact 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol comp ratiopharm 5 mg-12.5 mg, 10 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Bloctil 100 mg kapseli, kova SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Bosutinib Stada 100 mg, 400 mg, 500 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Candecam 8 mg-5 mg, 16 mg-5 mg, 16 mg-10 mg tabletti SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Candecam 8 mg-5mg, 16 mg-5 mg, 16 mg-10 mg tabletti SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Candemox 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Candemox Comp 16 mg-12.5 mg tabletti SPC 2022-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Canderion Comp 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan Krka 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, tabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan-Hydrochlorothiazide Krka 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Capecitabine Orion 150 mg 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Cardace 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Cardiol 12.5 mg, 25 mg tabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
|
| |