Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 31 - 60 kokonaismäärästä 79 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Hevicain Spinal Tung 5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2019-08-21.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hexacima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hexvix 85 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon PL 2022-02-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hexyon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hidrasec 10 mg, 30 mg rakeet oraalisuspensiota varten PL 2022-09-26.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova OTC PL 2022-09-26.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova Rx PL 2022-09-26.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hiprex 1 g jauhe ja tabletti PL 2023-07-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hiprex 1 g jauhe ja tabletti PL 2023-07-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hirobriz Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hirudoid forte 4.45 mg-g emulsiovoide PL 2024-02-29
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hirudoid forte 4.45 mg-g geeli PL 2024-01-30
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabletti OTC PL 2022-02-24
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OTC PL 2021-06-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rx PL 2021-06-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hizentra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Holoclar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Holoxan injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2023-03-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hukyndra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hulio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Humalog - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Humira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Humulin NPH KwikPen 100 IU-ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä PL 2024-01-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Humulin Regular 100 IU-ml injektioneste kynänsäiliössä PL 2013-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hycamtin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydantin 100 mg tabletti PL 2021-01-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydofon 50 mg-ml injektio-infuusioneste PL 2023-05-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova PL 2024-01-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hydrex 50 mg, Hydrex semi 25 mg tabletti PL 2021-11-17
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5, 1, 2.5 prosenttia emulsiovoide, 10 mg-ml liuos iholle PL 2020-02-19
|
|
|
